輸液袋需要關(guān)注的重點指標(biāo)性能

(1) 阻隔性

• 對氧氣、氮氣及水蒸氣的阻隔性——分別通過氧氣透過量、氮氣透過量、水蒸氣透過量試驗進(jìn)行驗證，氧氣易引起藥液的氧化，包裝內(nèi)充入一定量的氮氣則對藥液起到良好的保護(hù)作用，水分的散失則會引起藥液濃度的變化，因此，輸液袋的阻隔性是影響藥液藥效的重要因素。

(2) 物理機(jī)械性能

• 熱封效果——通過熱合強(qiáng)度試驗進(jìn)行驗證，若輸液袋的熱封效果較差，受外力擠壓或在藥液的沖擊下，熱封處易出現(xiàn)泄漏或發(fā)生破裂。

• 柔韌性——通過抗拉強(qiáng)度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進(jìn)項驗證，可防止由于包材的柔韌性差，引起輸液袋的袋體發(fā)生破裂。

• 耐溫性——通過溫度適應(yīng)性、抗跌落試驗進(jìn)行驗證，防止因輸液袋的耐高溫性較差，在經(jīng)過高溫滅菌后，性能降低，在受擠壓或跌落時，發(fā)生破袋。

• 易穿刺性能——通過穿刺力試驗進(jìn)行驗證，若輸液袋口的穿刺力過大，則會給輸液過程帶來不便。

• 密封性能——通過密封性能(負(fù)壓法)、注藥點密封性、穿刺器保持性和插入點不滲透性試驗進(jìn)行驗證，負(fù)壓法密封性能測試是防止輸液前輸液袋出現(xiàn)漏液問題，后三項試驗則是防止輸液袋出現(xiàn)穿刺點后藥液沿輸液袋的穿刺部分發(fā)生滲漏。

• 吊環(huán)的受力性能——通過懸掛力試驗進(jìn)行驗證，若輸液袋的吊環(huán)受力性能較差，可承受的懸掛力較低并且時間較短，也易在輸液過程中，發(fā)生斷裂。